
2023年05月19日 16:56
為進一步提高本市醫院臨床研究水平和管理能力,5月18日,由本會臨床研究管理專業委員會和上海交通大學醫學院臨床醫學與臨床研究管理專業委員會共同主辦、上海市胸科醫院承辦的“GCP最新法規解讀與實踐培訓班暨藥物·器械臨床研究學術交流會”成功舉行。全市醫療機構的醫務人員、研究助理、研究質量管理人員和臨床研究項目管理人員等250余人參加會議。
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上海市胸科醫院院長潘常青擔任大會主席、副院長于永春擔任大會執行主席。
會議邀請了市藥監局相關專家圍繞“藥物臨床試驗法規新要求”、“新法規下如何加強醫療器械臨床試驗質量管理”、“藥物臨床試驗現場檢查發現問題的思考”等進行解讀臨床研究最新政策和法律法規關鍵點,并分享了臨床研究過程中的風險管理要求和重點內容。上海申康醫院發展中心黨委副書記鄭寧、上海市胸科醫院副院長候旭敏、上海申康醫院發展中心臨床研究促進發展中心主任錢碧云主任分別就“醫藥創新的新形勢對倫理審查的新要求及應對思考”、“IIT管理新形勢及實施策略”、“市級醫院臨床研究的頂層設計與實施”進行了專題報告。與會專家還交流探討了“我國藥物臨床試驗法規新要求”、“新版醫療器械臨床試驗質量管理規范”、“臨床試驗現場核查常見問題”等前沿發發展。上海市胸科醫院臨床研究中心執行主任李榕主持會議。